器審中心發(fā)布12項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
電動(dòng)攝影平床等48項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
器審中心公開征求《脫細(xì)胞基質(zhì)軟組織創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
剛剛,器審中心發(fā)布「2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃」,包含第三類/第二類醫(yī)療器械制定及修訂計(jì)劃
4月9日,標(biāo)管中心發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》??總計(jì)223個(gè)醫(yī)療器械分類界定結(jié)果,涉及醫(yī)美、有源設(shè)備、心腦血管、IVD等領(lǐng)域
器審中心發(fā)布「高頻手術(shù)設(shè)備」注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
CMDE征求3項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則意見(jiàn)
政策速遞,器審中心發(fā)布「醫(yī)療器械分類目錄相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑」(2024年增補(bǔ))
與專業(yè)人員在線溝通,快速獲取你想要的解決方案
關(guān)注奧泰康
400-080-9519 (9:00-18:00)